英克西兰（Inclisiran，又名因利司然或Leqvio）是一种用于降低血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的药物，主要用于治疗高胆固醇血症或动脉粥样硬化的患者。该药物采用小干扰RNA（siRNA）技术，通过抑制肝脏中合成LDL-C的酶的基因表达来发挥作用。具体来说，英克西兰通过靶向PCSK9蛋白，阻断其mRNA的合成，从而增加血液中LDL-C的清除，达到降低LDL-C水平的效果。
英克西兰由瑞士诺华公司开发，并已在欧盟、美国和日本等多个国家及地区和地区获批上市。在中国，该药物也已经获得批准，并于2023年7月在中国上市。
英克西兰的用法用量为每年皮下注射两次，每次注射后可以长期稳定地降低LDL-C水平。研究表明，对于使用最大耐受剂量他汀类药物治疗后仍无法使LDL-C达标的患者，英克西兰能够显著降低LDL-C水平，最高可达54%。
此外，英克西兰的安全性和耐受性也得到了验证。在ORION-9、ORION-10和ORION-11的三项系列实验中，结果显示其降脂作用持久性、有效性和安全性均得到了确认。长期研究数据也表明，英克西兰具有持续疗效，并且安全耐受性良好。
总之，英克西兰作为一种创新的降胆固醇药物，通过靶向PCSK9蛋白，提供了一种新的治疗手段，特别适用于那些需要长期稳定降脂的高胆固醇血症患者。
英克西兰（Inclisiran）的具体作用机制是什么？
英克西兰（Inclisiran）是一种基于小干扰RNA（siRNA）技术的新型降脂药物。其具体作用机制是通过靶向并抑制肝脏中前蛋白转化酶枯草杆菌素9型（PCSK9）的合成，从而降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和其他含载脂蛋白B的脂蛋白水平。这种机制利用了生物体内天然的RNA干扰机制，并经过巧妙设计以确保其精准靶向特定基因表达的调控。
英克西兰在全球范围内的批准情况和上市时间有哪些差异？
英克西兰（Inclisiran）在全球范围内的批准情况和上市时间存在一些差异。以下是详细信息：
1.欧盟：
1.1.英克西兰于2020年12月获得欧盟批准上市。
2.美国：
2.1.英克西兰于2021年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。
3.中国：
3.1.英克西兰于2023年8月22日获得中国国家药品监督管理局批准上市。
从这些数据可以看出，英克西兰在欧盟和美国的批准时间较早，而在中国的批准时间相对较晚。
英克西兰与其他降胆固醇药物相比，其优势和劣势分别是什么？
英克西兰（Inclisiran）作为一种新型降胆固醇药物，具有以下优势和劣势：
优势：
1.降脂效果好：英克西兰通过抑制PCSK9基因的表达，增加肝脏表面上LDL受体的数量，从而长期稳定降低LDL-C水平。研究显示，对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使LDL-C达标的患者，英克西兰可以降低LDL-C高达54%。
2.安全性高：英克西兰在临床试验中表现出较高的安全性。
3.使用方便：英克西兰的给药周期较短，半年或一年注射一次即可维持疗效，这有助于提升患者的依从性。
4.适应症广泛：英克西兰适用于治疗原发性高胆固醇血症等多种血脂异常情况。
5.持续时间长：借助独特的“胞内缓释系统”，英克西兰可以实现一年两针的超长药效。
劣势：
1.成本较高：尽管英克西兰的疗效显著，但其价格较高，可能会影响部分患者的使用。
2.副作用：虽然英克西兰的安全性较高，但仍可能存在一些副作用，具体副作用需要进一步观察和研究。
英克西兰的安全性和耐受性研究结果有哪些详细数据支持？
英克西兰（Inclisiran）的安全性和耐受性研究结果有以下详细数据支持：
1.ORION-3扩展研究：该研究显示，英克西兰治疗5年的总体安全性和耐受性良好。
2.ORION-8扩展研究：该研究报告了英克西兰治疗最长超过6年的结果，长期应用可持久强效平稳降脂，提高LDL-C长期达标率，为这种新型降脂疗法长期临床应用的有效性和安全性我搜索到的资料。
3.ORION-10和ORION-11研究：这些研究探索性终点的汇总分析评估了英克西兰的心血管获益，结果显示英克西兰显著降低MACE风险可达25%（HR 0.75，95%CI：0.60~0.94；P=0.013）。此外，一项ORION 10/11研究的事后分析也表明，英克西兰应用于既往心梗患者具备有效性与安全性。
4.ORION-15研究：该研究在日本患者中进行，未观察到免疫原性我搜索到的资料，进一步确认了英克西兰的安全性。
5.其他研究：在多发性血管疾病（PVD）患者中的研究也观察到了英克西兰的有效性和安全性。此外，一项涉及10例患者的不良事件报告中，仅2例（14.3%）与治疗相关（恶心和头痛），显示了良好的耐受性。
英克西兰对于特定人群（如糖尿病患者、肥胖患者等）的效果和安全性如何？
英克西兰（Inclisi）主要用于治疗原发性高胆固醇血症或血脂异常，具有显著的降脂效果和较高的安全性。然而，关于特定人群如糖尿病患者、肥胖患者的直接效果和安全性，现有资料并未提供详细信息。
从现有资料来看，英克西兰的主要优势在于其降脂效果好、使用方便、适应症广泛且持续时间长。在长期治疗方面，ORION-8研究显示，部分患者治疗超过6年，进一步证实了英克西兰钠长期治疗的有效性和安全性。多项大型三期临床研究也表明，英克西兰能长久平稳地实现50%以上的LDL-C降幅，并且长期安全耐受性良好。
克西兰的副作用和价格
英克西兰（Inclisiran）是一种用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常的长效靶向降脂药物。以下是关于其副作用和价格的信息：
副作用
1.注射部位反应：常见的副作用包括注射部位的疼痛、红肿、发红或皮疹。
2.头痛：一些患者可能会出现头痛。
3.胃肠道反应：部分患者可能会经历恶心、呕吐、腹泻或胃痛等胃肠道不适。
4.肌肉疼痛或酸痛：也有报道指出肌肉疼痛或酸痛的情况。
价格信息
1.美国价格：在美国，英克西兰的价格为每针3250美元（约合人民币23769元），一年两针的费用为6500美元（约合人民币47538元）。
2.国内价格：在中国，英克西兰的价格为每针9988元人民币。另有报道显示，代购价格约为11990元左右。
3.香港价格：在中国香港，英克西兰的价格大约为2.3万元人民币一支，一年两针的费用约为4.6万元人民币。
英克西兰的副作用主要包括注射部位的不适、头痛和胃肠道反应等，而其价格在不同地区有所不同，具体费用需要根据当地的市场价格进行查询。