야행성 다뇨증 치료제 Noctiva FDA승인

미국 FDA는 야간에 2회 이상 소변을 보기위해 깨어나는 성인들의 야뇨증을 치료하기 위해, desmopressin acetate (Noctiva)를 승인했습니다. Noctiva는 비강에 뿌리는 스프레이 제제로 허가 받았으며, 용량은 0.83 또는 1.66 mcg 두 가지로 제공 됩니다.

투약 방법은 취침 30분 전에 비강에 Noctiva 스프레이를 1회 뿌립니다.
투약하는 기간 동안 환자 개개인에 따른 야행성 다뇨증의 근본 원인을 평가 하도록 노력하고, 24시간 동안 소변량 과다를 확인하십시오. 치료 시작 전, 환자의 기본 혈청 나트륨 수치를 측정하고, 치료 후 1주차 및 정기적으로 혈청 나트륨 수치를 검사하여 모니터링 하십시오.

Noctiva의 승인은 50세 이상 1045명의 환자를 대상으로 실시한 12건의 무작위연구, 2 건의 자료에 근거하여 이루어 졌습니다. 결과적으로, 이 약을 투약 했을 경우 야간에 소변을 보는 횟수는 위약을 투여한 그룹에 비해 약간의 감소를 나타났지만, 하룻밤 사이에 소변으로 깨어나는 경우는 50% 이상 감소하였고, 야뇨증이 1회 이하로 일어나는 날이 더 많아졌습니다.

부작용으로는 비강의 불쾌감, 비인두염, 코 막힘, 재채기, 고혈압, 고열, 기관지염, 현기증 등이 포함되었습니다.

사용상의 주의사항으로는 다음과 같은 것들이 있습니다;
50세 미만의 환자에서는 연구되지 않았으므로, 신뢰할 만한 효과는 만 50세 이상에서 확신할 수 있습니다.
심각한 저나트륨 혈증 위험이 있는 환자에게 이 약은 금기 입니다. 또한 신장기능 부전, 조절되지 않는 고혈압, 증세를 나타내는 울혈성 심부전을 앓고 있는 환자들에게도 금기이며, 루프이뇨제 또는 글루코 코르티코이드와는 함께 사용하지 않아야 합니다.
선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 아편제제, 비스테로이드 소염진통제 (이부프로펜 등)과 병용 사용을 할 경우 주의 하셔야 합니다.

Noctiva는 야행성 다뇨증 적응증에 대하여 최초로 FDA 승인을 받은 의약품임에 의의가 있으므로, 새로운 치료 수단으로 처방을 고려 해 보셔도 좋을 것 같습니다.