신라젠은 2006년 설립되어, 2016년에 코스닥에 상장한 항암 바이러스 기반 면역항암치료제 연구 개발 기업이며, 핵심 플랫폼 기술은 펙사벡으로, 유전자를 재조합하여 만든 백시니아 바이러스로 암세포를 선택적으로 사멸시키고, 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계됨. 펙사벡은 간암에 대해선 올해 무용성 평가에서 임상중단 권고받았으나 유방암, 신장암, 대장암, 고형암 등 적응증을 확대하여 면역관문억제제와 병용 임상을 진행중임.
최근연혁
2019/03/27 : 경영진의 변동 : 사내이사 문은상(재선임), 사내이사 양경미(신임), 사외이사 국윤호(재선임), 사외이사 김형규(재선임), 사외이사 김병주(신임) 선임
2018/02 : 대한민국 식품의약품안전처로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙(REGN-2810) 병용요법 1b 임상시험 실시계획 승인 획득
2017/11/12 : 본점소재지 변경 : 부산광역시 북구 효열로 111, 6층(금곡동, 부산지식산업센터)
2017/11 : 미국 FDA로부터 신장암 대상 펙사벡과 세미플리맙(REGN-2810) 병용요법 1b 임상시험 실시계획 승인
2017/08 : 미국국립암연구소(National Cancer Institute)와 대장암 치료제 공동개발 협약체결