La industria farmacéutica en su búsqueda de mejorar los procesos de aprobación y validación de sus datos de investigación a tomado de la mano a la tecnología BlockChain para cumplir estos requisitos.
La compañía Scientist lanza su sistema basado en BlockChain, llamado DataSmart con el fin de permitir a las compañías farmacéuticas y biotecnologías sustentar sus investigaciones con datos electrónicos a los reguladores, datos que son obtenidos durante su etapa preclinica y clínica durante el desarrollo del fármaco.
Chris Petersen CTO y fundador de Scientist informo: “En la investigación biofarmacéutica necesitamos tecnología blockchain para verificar y validar la cadena de suministro y garantizar la integridad de los datos de investigación... Nuestra nueva plataforma DataSmart permite a las compañías farmacéuticas y biotecnológicas demostrar que la información crítica del proveedor y los datos importantes de investigación no han sido manipulados y no han sido modificados”.
Una de los principales intereses de la compañía es ayudar a esta industria a cumplir con la regulación 21CFR Parte 11, que se basa en los requisitos electrónicos que dichos productos deben cumplir para que la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos, los pueda considerar confiables y seguros, en los cuales estos datos suministrados sean idénticos en papel y no sean alterados.
Kevin Lustig CEO y fundador de Scientist comunico: “El costo y el tiempo dedicado a adherirse a 21CFR Parte 11 ha hecho que sea prohibitivo garantizar la integridad de los datos en etapas más tempranas del proceso de descubrimiento y desarrollo de medicamentos”